作用和副作用怎么样 龙迪泰(注射用复方甘草酸苷)说明书

【药品名称】

通用名：注射用复方甘草酸苷

商品名：龙迪泰

【生产企业】

瑞阳制药有限公司

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。

【作用与适应症】

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹，皮肤炎、荨麻疹。

【规格】

甘草酸苷20mg、盐酸半胱氨酸10mg、甘氨酸200mg：

【用法用量】

临用前，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射。成人通常一日1次，每次10-40mg（以甘草酸苷计）。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可一日1次，每次80-120mg（以甘草酸苷计）用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射或静脉滴注。可依年龄、症状适当增减。最大用药剂量一日200mg（以甘草酸苷计）。给药浓度以40mg（以甘草酸苷计）/20ml为宜。

【副作用与不良反应】

来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的7例以及日本厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）所调查的4213例使用该制剂的结果。另外，目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。

重要不良反应：

休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降、意识不清、呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予当处置。

过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)（发生频率不明）：有时可能出现过敏样症状（呼吸困难，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当处置。

假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。

其它不良反应

还可能出现以下症状（见表）。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

【禁忌】

以下患者不宜给药：

对本品既往有过敏史患者。

醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者（可加重低血钾症和高血压症）。

【注意事项】

慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低血钾症发生率高）（参照老年患者用药）。

一般注意事项：

为防止休克的出现，问诊要充分。

事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。

给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。

与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

给药时注意：静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。

有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。

【药物相互作用】

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶/钠钙玻璃模制注射剂瓶；1瓶/盒；10瓶/盒

【药物分类】

利胆剂/胆石溶解剂/保肝药